Polyvac được Nhật bản hỗ trợ xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin sởi- sởi rubella tại địa chỉ 418 Vĩnh Hưng- Thanh Trì- Hoàng Mai- Hà Nôi. Với mục tiêu là sản xuất vắc xin đạt tiêu chuẩn GMP của tổ chức y tế thế giới.
Chính vì vậy mà từ khi thiết kế, xây dựng nhà máy cho đến lắp đặt trang thiết bị, dây truyền sản xuất, kiểm định luôn tuân thủ rất nghiêm ngặt. Các hệ thống phòng sạch, trang thiết bị phải luôn hoạt động chính xác. Để duy trì được điều đó, chúng tôi đã được Nhật Bản cung cấp các thiết bị để kiểm tra tính chính xác. Đó là các máy móc dùng để chuẩn định, thẩm định các thiết bị, hệ thống thiết bị, nhà xưởng. Các máy móc này đến từ thương hiệu nổi tiếng với độ chính xác cao.
Việc chuẩn định, thẩm định được thực hiện hàng năm( Có những hạng mục thực hiện 6 tháng/lần) và chúng tôi đã luôn duy trì từ khi lắp đặt xong hệ thống thiết bị, dây truyền sản xuất vắc xin sởi cho đến nay. Chúng tôi xin khái quát một số hoạt động tiêu biều của chuẩn định, thẩm định như:
Chuẩn định các sensor nhiệt độ, áp xuất, độ dẫn điện, đo TOC, các thiết bị kiểm định từ đó đảm bảo chất lượng nước dùng cho sản xuất đạt tiêu chuẩn cho phép. Đảm bảo các thiết bị lò sấy hoạt động chính xác.
Thiết bị đếm hạt bụi, đo tốc độ gió, đo chênh áp phòng, đo luồng di chuyển không khí, thiết bị giám sát vi sinh từ đó đảm bảo phòng sạch đạt chất lượng theo đúng cấp độ thiết kế. Các thiết bị ghi có sử dụng các loại sensor có độ chính xác cao để thẩm định các loading sấy dụng cụ; các kho, tủ bảo quản; các tủ nuôi cấy; hệ thống hầm tiệt trùng; hệ thống máy đông khô sản phẩm...
Với đội ngũ cán bộ được đào tạo bởi các chuyên gia Nhật Bản, có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chuẩn định thẩm định và được trang bị nhiều thiết bị chuẩn của các hãng nổi tiếng với độ chính xác cao. Chúng tôi luôn tự hào đã luôn làm tốt công việc chuẩn định thẩm định hệ thiết bị máy móc và nhà xưởng nhằm đảm bảo sản xuất ra sản phẩm có chất lượng tốt, ổn định và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng.
Thuỳ Linh
