Dịch vụ thẩm định, chuẩn định trang thiết bị, phòng sạch của Polyvac

Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế( POLYVAC), là đơn vị nghiên cứu sản xuất vắc xin theo tiêu chuẩn của tổ chức y tế thế gới( WHO). Nhà máy
sản xuất vắc xin sởi và vắc xin phối hợp sởi rubella được Nhật Bản tài trợ xây dựng nhà xưởng, lắp đặt trang thiết bị máy móc và qui trình công nghệ sản xuất vắc xin đạt
tiêu chuẩn GMP của WHO. Chính vì vậy chúng tôi được trang bị đầy đủ thiết bị máy móc dùng cho chuẩn định và thẩm định thiết bị, nhà xưởng và được các chuyên gia
Nhật Bản đào tạo bài bản. Từ khi nhà máy chính thức đi vào hoạt động từ 3/2006 đến nay, chúng tôi luôn duy trì việc chuẩn định, thẩm định hàng năm cho tất cả các hệ
thống thiết bị cần thiết cho sản xuất vắc xin, sinh phẩm và dược phẩm. Ngoài ra chúng tôi còn thực hiện thẩm định cho các công ty dược phẩm khác như: Viện kiểm
định quốc gia Vắc xin và sinh phẩm y tế; Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac pharma Italy; Công ty TNHH Kyoto Biken Hà Nội Laboratories; Công ty dược phẩm
Bbraun; Công ty cổ phần thuốc thú y Vetvaco….
Với kinh nghiệm thẩm định các thiết bị, phòng sạch trên 15 năm. Đội ngũ kỹ sư đã được đào tạo với đầy đủ kỹ năng bảo dưỡng, sửa chữa chuẩn định thẩm định các hệ
thống thiết bị, phòng sạch cho sản xuất Vắc xin, dược phẩm… Với các trang thiết bị chuẩn định thẩm định chuyên nghiệp của các hãng nổi tiếng thế giới: Đan Mạch, Mỹ,
Nhật Bản… Các thiết bị có độ chính xác rất cao. Tháng 1/2019, POLYVAC đã được cấp giấy chứng nhận ISO: TCVN 9001:2012/ ISO 9001:2015. Chúng tôi xin giới
thiệu tới quý công ty các dịch vụ sửa chữa, bảo dưỡng, chuẩn định, thẩm định các thiết bị chủ yếu như sau:
- Chuẩn định các senso nhiệt độ (-80 o C đến 320 o C) , độ ẩm, áp suất, độ dẫn điện, tổng lượng Carbon hữu cơ (TOC) , chuẩn định điện thế, điện áp, dòng điện và
các thiết bị đo khác.
- Thẩm định phân phối nhiệt: kho lạnh, buồng ấm, tủ lạnh, tủ ấm.
- Thẩm định các loading sấy của lò sấy ướt, sấy khô; Hầm tiệt trùng nhiệt độ cao (từ 0oC đến 320oC)

- Thẩm định bảo dưỡng hệ thống cung cấp khí sạch HVAC ( Đếm hạt bụi, đo tốc độ gió, đo luồng di chuyển không khí) ; Thẩm định phòng sạch; Thẩm định
các tủ an toàn sinh học; Clean bench; Laminar flow
- Thẩm định hệ thống sản xuất nước cho sản xuất vắc xin và dược phẩm.

Chúng tôi đã và đang cung cấp các dịch vụ liên quan đến việc tư vấn lắp đặt thiết kế, lập hồ sơ lắp đặt, chuẩn định, thẩm định bảo dưỡng, sửa chữa hệ thống thiết bị cho
các nhà xưởng, công ty có nhu cầu, cùng với kinh nghiệm nhiều năm có được cũng như được sự đào tạo bài bản của các chuyên gia hàng đầu Nhật Bản, chuyên gia của tổ chức y tế thế giới WHO, chúng tôi đủ tự tin để thực hiện bất cứ yêu cầu nào liên quan đến việc thẩm định, chuẩn định các thiết bị, phòng sạch.