Giới thiệu về vắc xin bOPV sản xuất tại Polyvac

Vắc xin bại liệt sống uống (bOPV) là vắc xin nhị liên gồm 2 typ virus 1 và 3 giảm độc lực (chủng Sabin) được sản xuất trên tế bào thận khỉ Macaca mulatta và được ổn định bằng Magnesi Cloride. Vắc xin đạt các tiêu chuẩn trong Dược điển Việt Nam và phù hợp với tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới.

THÀNH PHẦN

Mỗi lọ 1mL (hoặc 2 mL) chứa 10 liều (hoặc 20 liều) vắc xin bại liệt, mỗi liều 0,1mL (tương đương 2 giọt) chứa các thành phần sau :

DẠNG BÀO CHẾ

Dung dịch trong suốt, màu hồng

CHỈ ĐỊNH 

Uống phòng bệnh bại liệt.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Đường uống:Vắc xin chỉ dùng để uống (không được tiêm). 

Liều uống:0,1 mL/ liều (tương đương với 2 giọt)

Lịch uống: Theo lịch của chương trình TCMR dùng cho trẻ từ 2 tháng tuổi trở lên. Trẻ phải uống ít nhất 3 liều vắc xin bại liệt, mỗi liều cách nhau ít nhất 4 tuần. 

Cách uống: Để tan băng hoàn toàn vắc xin, lắp ống nhỏ giọt vào miệng lọ vắc xin và nhỏ trực tiếp hai giọt vắc xin vào miệng trẻ

CHỐNG CHỈ ĐỊNH 

Không dùng cho trẻ bị bệnh bạch hầu, u lympho và các bệnh ác tính khác; các bệnh suy giảm hoặc không có miễn dịch tế bào (giảm hoặc không có gamaglobulin huyết); đang dùng các loại thuốc ức chế miễn dịch; nôn; tiêu chảy; có tiền sử dị ứng với vắc xin.

Đối với các bệnh cấp sốt cao, bệnh mạn tính nặng, nhiễm khuẩn cấp kèm sốt nên hoãn dùng vắc xin.

THẬN TRỌNG KHI DÙNG

Khi cho trẻ uống không để nước bọt của trẻ dính vào ống nhỏ giọt. 

Trẻ tiêu chảy có thể dùng vắc xin này nhưng phải được uống lại vào tháng sau khi ngừng tiêu chảy.

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC 

Có thể dùng cùng lúc với các vắc xin khác trong chương trình TCMR.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Đa số các trường hợp không thấy có tác dụng phụ. 

Chưa phát hiện trường hợp bị bại liệt do uống vắc xin trong thời gian lưu hành.

Không thấy tác dụng phụ đối với trẻ bị ốm khi uống vắc xin.   

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng vắc xin.

QUÁ LIỀU: Không có số liệu

DƯỢC LÂM SÀNG

Cơ chế tác dụng

Vắc xin bại liệt uống kích thích hệ miễn dịch của cơ thể tạo kháng thể kháng virus bại liệt typ 1 và 3. Virus vắc xin tiếp tục tồn tại trong đường tiêu hóa người từ 4-6 tuần, kích thích quá trình tạo kháng thể trung hòa và miễn dịch thể dịch.  

Dược động học

Quá trình kích thích tạo kháng thể xảy ra sau khi uống của bOPV là 7-10 ngày và đạt cao nhất sau 3 tuần. Hầu hết trẻ em đều được bảo vệ sau khi uống liều 1 và phần lớn trẻ được bảo vệ sau khi uống 2 liều vắc xin. Một số nghiên cứu ở trẻ em cho thấy 95% trẻ uống vắc xin có kháng thể bảo vệ đối với cả hai typ virus trong 5 năm sau khi chủng ngừa.

BẢO QUẢN VÀ HẠN DÙNG 

Vắc xin giữ được hiệu giá khi được bảo quản ở nhiệt độ dưới –200C ± 50C cho tới khi hết hạn sử dụng ghi trên lọ. Vắc xin chỉ được dùng 6 tháng ở nhiệt độ +20 C đến +80 C. Lọ vắc xin đã mở nắp chỉ được sử dụng ngay trong ngày khi được bảo quản ở +2⁰C đến +8⁰C. 

Ngày hết hạn phụ thuộc vào các điều kiện bảo quản sau: 

Bảo quản ở nhiệt độ -20⁰C ± 5⁰C : 24 tháng

Bảo quản ở nhiệt độ +2⁰C đến +8⁰C: 06 tháng

TRÌNH BÀY

01 lọ chứa 1 ml dung dịch vắc xin (tương đương với 10 liều) hoặc chứa 2 ml dung dịch vắc xin (tương đương với 20 liều). 

Mỗi hộp nhỏ chứa 10 lọ vắc xin kèm tờ hướng dẫn sử dụng.

CHÚ Ý    

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SỸ.